中環晨星——亞盛醫藥值得關注
自新冠疫情席捲全球以來，醫藥行業被推上風口浪尖，醫藥股漲勢連連。前不久，原創新藥研發企業亞盛醫藥（6855）的在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲FDA授予的第五項孤兒藥資格認定。
十項FDA孤兒藥資格認證
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相
互作用靶向藥物設計平台，是全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域有臨牀開發品種的創新企業，致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。截至目前，亞盛醫藥共有4個在研新藥獲得10項FDA孤兒藥認證，創中國藥企之最。
在美國，患病人數少於20萬人的疾病被定義為罕見病，用於預防、治療及診斷罕見病的藥品即「孤兒藥」。本次APG-2575獲得FDA授予孤兒藥資格認定，不僅有助於該藥物後續研發的開展，還使其在商業化道路上享受豐厚的政策支持，如減免部份相關稅收、免除NDA申請費用、獲得研發資助及在藥品獲批上市後可獲得美國市場7年的獨佔權，有助於亞盛醫藥增厚業績的同時，實現更大的商業佈局。
APG-2575是首個在中國進入臨牀階段且於本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑，針對患者目前仍未被滿足的需求，已獲得中、美、澳多項Ib/II期臨牀試驗許可，並在全球同步推進多個血液腫瘤適應症的臨牀開發，未來市場前景可觀。
在美國孤兒藥政策的推動下，亞盛醫藥的藥品商業化步伐快速向前邁進，業績有望迎來快速增長，未來發展潛力持續強勁，投資者及公眾散戶不妨稍作關注。
甄榮
中環晨星 - 甄榮 舊文
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