康寧傑瑞製藥(09966)是一家生物製藥公司，在雙特異性抗體、多功能蛋白質工程及ADC方面擁有完善的專有技術平台，其產品管線由處於不同研發階段的腫瘤單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC組成，其中包括一種已獲國家藥監局批准上市及三種處於臨床後期階段的產品。集團的生產基地於2020年7月6
日取得江蘇省藥品監督管理局的藥品生產許可證，產能為4000L(2x2000L)。集團又於2022年12月3日取得江蘇省藥品監督管理局的另一份藥品生產許可證，並已完成產能為6000L(3x2000L)的生產基地擴建，自2023年8月起正式投入使用。II期建造正在規劃中，該基地設計總產能將超過40000L。同時，ADC原液和製劑生產車間已啟動建設。
*續開發管線產品及擴大商業化團隊*
集團已於2021年11月開始KN035(恩沃利單抗注射液)(商標名稱：恩維達)的商業化，推動業務營運進入商業化階段，並已釋放全面整合的多功能平台的全部力量，以發現、開發、製造及商業化創新藥物。集團的商業化團隊預計未來將覆蓋中國的主要省市，尤其是經濟相對發達及可支配收入水平高的省市。因預計將推出更多產品及適應症獲批，集團擬繼續利用不斷發展的創新技術平台開發管線產品及擴大商業化團隊。其他管線產品方面，KN046預計將於2024年根據一線鱗狀NSCLC的OS最終分析結果確定是否提交NDA，KN026預計將於2025年提交NDA。
*獲石藥30億人幣購偶聯藥獨家許可*
集團不久前宣布，於2024年9月29日，其全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技訂立許可協議，以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物(ADC))，用於治療腫瘤相關適應症。根據許可協議的條款，津曼特生物科技將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003的獨家許可及再許可權，並成為該地區JSKN003用於該領域的唯一上市許可持有人。康寧傑瑞製藥有權收取最高合共30.8億元人民幣元的預付款及里程碑付款。此外，亦有權收取JSKN003的產品銷售淨額兩位數百分比的特許權使用費。建議買入價4.3元，目標4.75元，止蝕位4.2元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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