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2021年5月31日 星期一

師傅教路 - 黃瑋傑 2021年5月31日

師傅教路 - 黃瑋傑 2021年5月31日


《師傅教路-黃瑋傑》心通醫療第二代TAVI產品惹憧憬

《師傅教路-黃瑋傑》心通醫療第二代TAVI產品惹憧憬

  《師傅教路》心通醫療(02160)早前公布,其全資附屬公司上海微創心通已與Mil

ford Haven及屏至合夥企業就建議成立合營企業訂立合營協議,合營企業的業務範圍

主要為

第三類醫療器械業務;醫療領域的技術開發、技術轉讓、提供相關技術諮詢及技術服務;

銷售第一類和第二類醫療器械;諮詢服務商品進出口。

*年底前完成在華VitaFlow II註冊*

  心通醫療專注於心臟瓣膜疾病領域創新的經導管及手術解決方案的研發和商業化,且已開發

出專注於心臟瓣膜疾病的醫療器械平台。集團已在中國成功開發及推出在全因死亡率及術後併發

症(包括中度╱重度瓣周漏、嚴重卒中和血管併發症)方面,擁有正面臨床試驗結果的TAVI

(經導管主動脈瓣植入)產品VitaFlow,且亦正在開發第二代TAVI產品VitaF

low II(接近商業化階段)。此外,集團亦專注於向規模龐大但滲透不足的TMV市場提

供服務,通過自主研發及與全球合作夥伴(即4C Medical及ValCare,均為專

注於二尖瓣及三尖瓣醫療器械研發的醫療器械企業)的共同開發戰略性地針對所有主流可行的二

尖瓣返流TVT方案。
  於截至2020年12月31日止年度,集團已售出1293套VitaFlow,較截至

2019年12月31日止年度的271套大幅增長,推動收入增長383﹒4%至1﹒03億

元人民幣。去年10月,集團已向中國國家藥監局提交VitaFlow II的註冊申請,預

計將於2021年底前在中國完成VitaFlow II的註冊。此外,集團亦於歐洲進行

VitaFlow II的確證性臨床試驗,並計劃於2021年提交CE標誌註冊的申請。若

成功獲得國家藥監局上市許可及╱或CE標誌,集團亦計劃主要在認可國家藥監局上市許可或C

E標誌的國家(比如阿根廷、巴西、印度、韓國、泰國及俄羅斯等)註冊VitaFlow 

II。
*建議17元買入,目標18﹒8元*
  說回上述合營企業的成立目的,集團對腦栓塞保護裝置的未來業務發展持樂觀態度,認為成

立合營企業能夠進一步豐富其產品供應,並與其內部產品組合實現協同作用。建議買入價

17元,目標18﹒8元,止蝕位15﹒8元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述

股票)
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