師傅教路 - 黃瑋傑 2023年4月18日

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《師傅教路－黃瑋傑》康哲藥業布局差異化創新管線，業績穩健增長

《師傅教路－黃瑋傑》康哲藥業布局差異化創新管線，業績穩健增長

　　《師傅教路》康哲藥業（００８６７）在強產品競爭力和強商業化能力共同驅動下，業績保

持穩健增長。集團持續投資布局差異化創新管線，加速推進創新產品中國臨床開發與註冊工作，

已布局３０款以ＦＩＣ、ＢＩＣ為主的差異化產品，３款創新產品即將獲批上市。獨立運營的皮

膚醫美、眼科、東南亞業務均穩步拓展，產品布局和體系建設不斷完善，為集團帶來更開闊的增

量空間。
　
＊甲氨蝶呤注射液上市申請獲批，治療銀屑病可減副作用＊

　
　　集團最近宣布，其甲氨蝶呤注射液新藥上市許可申請（ＮＤＡ）已於今年３月２４日獲得中

國國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）批准，用於治療對其他治療方法（光療方法、ＰＵＶＡ和維

Ａ酸）無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。

　　據介紹，甲氨蝶呤（ＭＴＸ）具有抗炎、抗增殖和免疫調節作用，是目前治療銀屑病最有效

的傳統藥物之一。然而，口服ＭＴＸ由於胃腸道副作用較大，病人依從性較差。產品採用皮下給

藥這一受國內外指南推薦的給藥方式，可以增加生物利用度，相對於口服ＭＴＸ有更低的副作用

，尤其胃腸道不良反應較少，提高患者治療順應性，在療效、良好的安全耐受性和依從性之間取

得了更大的平衡。同時產品有多種小容量規格，易於使用，在醫生的判斷及指導下，患者可在家

中自行給藥，便於長期疾病管理。據了解，中國銀屑病發病率約０﹒４７％，患者人數超７００

萬，其中超３０％的患者病情已發展為中重度。

　　此外，對於類風濕關節炎（ＲＡ），甲氨蝶呤是國際公認治療ＲＡ的一線首選藥物和錨定藥

物，產品亦有望成為中國首個以皮下給藥方式治療ＲＡ的預充式甲氨蝶呤注射液。

　　另產品於歐美擁有用途、製劑、方法專利，已獲得歐洲藥品監督管理機構（ＨＭＡ）批准上

市，在全球包括德國、瑞典、英國和法國等２０多個國家上市，亦已被ＮＭＰＡ公布為參比製劑

。
　
＊醫美產品布局初具規模，眼科藥品拓展至器械及耗材＊

　
　　在皮膚醫美業務方面，「康哲美麗」核心產品戰略已成形，覆蓋皮膚科全疾病治療用藥、皮

膚學級護膚品、輕醫美等，且產品布局初具規模。在眼科業務方面，「康哲維盛」由眼科藥品拓

展至眼科器械和耗材，並逐步建設藥械組合商業化能力。在東南亞業務方面，「康聯達健康」積

極推動滿足東南亞臨床需求的產品組合，持續完善開發、生座、製劑ＣＤＭＯ、營銷推廣為一體

的平台化業務架構，多款創新產品均擁有東南亞市場專利。建議買入價１３﹒４元，目標

１４﹒８元，止蝕位１２﹒６元。《輝立證券董事　黃瑋傑》（筆者沒有持有上述股票）

　
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