亞盛醫藥新產品快獲批上市
2021/11/17 04:14:05 網誌分類: 經濟
17 Nov 近期,醫藥行業湧現的各大沽空成為引爆市場情緒的導火線,讓不同細分賽道的醫藥股公司都覺察到了來自市場的「無差別攻擊」。此時,亞盛醫藥(6855)傳來利好消息,奧雷
巴替尼(HQP1351)有望近期獲批上市,公司商業化在即,為亞盛醫藥估值增長打上一針「強心劑」。
根據中國國家藥監局官網最新公示顯示,由亞盛醫藥全資子公司順健生物申報的1類新藥——奧雷巴替尼(HQP1351)新藥上市申請的審評審批狀態已更新為「在審批」,這說明該產品有望在近期正式獲批上市。它的上市不僅意味著亞盛醫藥創立十多年來迎來了首款獲批產品,也意味著中國迎來首款由本土企業自主研發的第三代BCR-ABL抑制劑,彰顯了學界對其療效和安全性的認可。
慢性髓系白血病(CML)是一種與白細胞有關的惡性腫瘤。儘管第一代BCR-ABL抑制劑及幾種二代藥物對CML的治療具有顯著的臨牀效益,但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰。HQP1351的開發正是瞄準這一臨牀急需的治療領域。
研究資料顯示,HQP1351在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML慢性期及加速期患者中均具良好的療效及耐受性,且隨著治療時間延長,緩解率和緩解深度進一步增加。HQP1351的成功向外界展現了公司強大的原創新藥研發能力,及未來獲得更大投資回報率的信心。
值得一提的是,今年7月,亞盛醫藥已與信達生物達成一項高達2.45億美元的戰略合作。合作內容之一,就是雙方將在中國市場聯合開發及商業化HQP1351。
長期來看,在創新生物藥領域穩紮穩打的亞盛醫藥憑藉在國際化創新研發、海外註冊及商業化方面的強勁實力,有望釋放自身內在價值,其未來市場潛力也預計將在HQP1351上市後轉化為公司估值的真金白銀,值得投資者重點關注。
甄榮
■亞盛醫藥在創新研發及商業化方面,擁有強勁實力。
中環晨星 - 甄榮 舊文
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