師傅教路 - 黃瑋傑 2023年6月19日

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《師傅教路－黃瑋傑》歐康維視藥物管線全面，核心產品獲批上市

《師傅教路－黃瑋傑》歐康維視藥物管線全面，核心產品獲批上市

　　《師傅教路》歐康維視生物（０１４７７）是一家中國眼科醫藥平台公司，致力於識別、開

發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法，以滿足中國眼科醫療的巨大需求缺口。其核心產品

ＯＴ－４０１（氟輕鬆玻璃體內植入劑，商品名稱：優施瑩）的ＮＤＡ已正式獲得ＮＭＰＡ批准

在中國上市，用於治療慢性ＮＩＵ－ＰＳ。優施瑩是集團管線中第一款獲批上市的新藥，該藥的

獲批填補了國內葡萄膜炎治療領域的空白，滿足了該治療領域巨大的未被滿足的臨床需求。研究

數據顯示，在真實世界診斷環境中，ＯＴ－４０１能夠顯著降低慢性ＮＩＵ－ＰＳ患者的復發率

及疾病負擔，同時提高視力。據介紹，ＯＴ－４０１的安全性也十分良好，植入ＯＴ－４０１的

患者全身系統性用藥、眼局部激素用量明顯下降，黃斑水腫明顯緩解。

　
＊ＯＴ－１００１獲納優先審批程序，有望實現商業化＊

　
　　集團另一款產品ＯＴ－１００１（ＺＥＲＶＩＡＴＥ，０﹒２４％西替利嗪滴眼液）最近獲

國家藥監局納入優先審查和批准程序。該產品由Ｎｉｃｏｘ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃｓ，　

Ｉｎｃ。研發，集團獲獨家許可，以在大中華地區及東南亞１１個國家開發、製造、委託製造、

進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售ＯＴ－１００１（ＺＥＲＶＩＡＴＥ）

。據介紹，ＯＴ－１００１是抗組胺藥鹽酸西替利嗪（ＺＹＲＴＥＣ的活性成分）的首款且唯一

的滴眼液配方，目前已於美國上市，用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。國家藥監局的優先審評

審批程序旨在加快審批解決未滿足醫療需求或可能對現有治療方案提供重大改進的藥物。ＯＴ－

１００１（ＺＥＲＶＩＡＴＥ）獲納入國家藥監局優先審評審批程序，將加快其新藥上市申請的

審評審批程序，這是實現ＯＴ－１００１（ＺＥＲＶＩＡＴＥ）商業化的重要一步。

　
＊擁２４種藥物資產，６種候選藥處臨床ＩＩＩ期試驗＊

　
　　目前，歐康維視生物產品組合中有２４種藥物資產，並已建立起全面及涵蓋所有主要的眼前

及眼後段疾病的眼科藥物管線，其中６種候選藥物已處於臨床ＩＩＩ期試驗階段，一款用於治療

兒童近視進展的自研新藥ＯＴ－１０１（０﹒０１％硫酸阿托品滴眼液）已於今年６月１日完成

６７８名患者的全球ＩＩＩ期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床試驗入組，是實現

該藥物商業化的一個重要步驟。據介紹，ＯＴ－１０１（０﹒０１％硫酸阿托品滴眼液）是一種

低濃度（０﹒０１％）阿托品滴眼液，用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度，亦是迄今為止

唯一被證實在控制近視加深方面持續有效及安全的抗膽鹼藥物。建議買入價８﹒４元，目標

９﹒２元，止蝕位７﹒９元。《輝立證券董事　黃瑋傑》（筆者沒有持有上述浦票）

　
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