施明耀 - 獲批 不等於人人適用 | 《對著幹細胞》
幹細胞療法不是一張可以填上所有病名的通行證。看到「獲批」或「研究有進展」，先問清楚：批准的是哪一種細胞、用來治哪一種病、適用哪些患者？這幾個答案，不能互相代替。
以美國為例，FDA於2024年批准骨髓來源的間質基質細胞
產品Ryoncil，用於兩個月大或以上、對類固醇治療無效的兒童急性移植物抗宿主病；這並非批准它治療所有炎症或免疫疾病。FDA批准資料指出，療效評估來自54名患者的單組研究，第28天整體反應率為70%。這個數字說的是特定病況、特定患者群和特定觀察指標，不能直接推論其他疾病也有效。
研究中的細胞顯示潛力，跟療法已證實安全有效、並獲准用於某項疾病，是不同階段。FDA於2024年4月的消費者資訊列出骨關節炎、柏金遜症等當時未獲批准的幹細胞用途；同年12月才批准Ryoncil用於上述特定病況。兩項資料的適用範圍和時間不同，一種細胞療法獲批，並不代表其他用途也隨之獲批。
同樣要留意，臨床試驗登錄不等於療法已獲批准，也不代表療效已確立。FDA提醒，試驗登錄或產品註冊本身，不能證明產品可合法上市或適用於某疾病；未經充分研究的療法亦可能帶來感染、免疫反應等風險。FDA消費者指引
別只看「幹細胞」三個字，也別把某一項批准或研究成果，當成對所有疾病、所有患者都適用的保證。本文提供一般資訊，不構成個人醫療建議。
施明耀
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