中環晨星——諾誠健華利好頻傳 推動商業化發展
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近年來,由於腫瘤患者人數的增加、醫療服務能力提高以及先進療法的出現,全球及中國腫瘤藥物市場正在快速增長,並預計將進一步擴大。作為針對腫瘤的先進且有效的療法,BTK抑制劑市場也表現出強勁的增長態勢。據
弗若斯特沙利文分析,中國BTK抑制劑市場規模將從2019年的1億美元增長至2030年的10億美元,複合年增長率高達89.2%。
於2020年3月登陸香港聯交所的諾誠健華(9969),專注研發癌症和自身免疫性疾病療法。公司旗下產品BTK抑制劑奧布替尼片已於2020年12月25日獲國家藥監總局批准上市。該藥物用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應症。在臨牀研究中,該藥物顯示了良好的總緩解率和安全性。
此外,諾誠健華廣州藥品生產基地一期項目也於2020年12月28日正式竣工。據介紹,該基地一期項目擁有先進的藥品生產線,能夠滿足藥物研發過程和行業化生產的各階段需求,保證創新藥的快速落地及轉化。該基地建設共分為三期,其中一期項目年藥品生產規模可達億級,能夠滿足公司未來10年的創新藥研發與生產需求。作為廣州開發區引進的重大生物醫藥產業項目,諾誠健華廣州基地對標世界品質,符合中國、日本、美國及歐盟GMP標準,有力保證了高品質創新藥的生產。
隨著廣州藥品生產基地一期項目竣工,諾誠健華創新藥物的研發及高品質生產將凸顯優勢, BTK抑制劑奧布替尼片的獲批上市也標誌著諾誠建華從臨牀階段全面進入商業化轉型,公司發展可長期看好。
甄榮
中環晨星 - 甄榮 舊文
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