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2025年9月8日 星期一

師傅教路 - 黃瑋傑 2025年9月8日

師傅教路 - 黃瑋傑 2025年9月8日


  君聖泰醫藥(02511)是一家新型生物醫藥公司,專注於研究和開發代謝性疾病領域的突破性治療方案,核心產品HTD1801是一款全球首創新分子實體(NME),旨在解決心腎代謝系統疾病(CKM)。據介紹,HTD1801是一種靶向腸-肝系統的口服抗炎及代謝調節劑,具有獨特雙機制,通過激活AM

PK及抑制NLRP3炎症小體發揮其生物學活性。激活AMPK可調控能量穩態,抑制NLRP3炎症小體可緩解系統性炎症,兩種機制協同互補,有效緩解代謝性慢病及心血管疾病。基於此雙機制,集團已獲得有力臨床數據,充分驗證了HTD1801一藥多效的特性,可為患者帶來代謝獲益,包括改善血糖控制、減輕體重、降低血脂(包括致動脈粥樣硬化脂蛋白Lp(a)和ApoB)、腎臟獲益、降低全身炎症標誌物(包括hs-CRP),以及帶來肝臟特異性獲益(包括降低ALT/AST、肝臟脂肪含量及纖維化生物標誌物)。臨床前研究進一步揭示了HTD1801在防癌、抗衰及神經保護方面的潛力。集團相信HTD1801有潛力成為一款獨一無二的廣譜代謝調節劑,能夠作為單一療法或與現行已獲批的治療方案聯合使用以治療代謝性疾病,達到最佳治療效果並滿足病患需求。

*HTD1801雙機制展現卓越潛力,可成CKM領域基礎性治療藥物*

  據了解,CKM是一類由心臟疾病、腎臟疾病及代謝紊亂(如糖尿病、肥胖症等)共同構成的複雜健康障礙。儘管現有標準療法已取得顯著進展,但在CKM相關疾病中仍存在大量未滿足需求,現行療法尚難以逆轉腎功能下降、全面控制代謝異常,也無法充分應對心、腎及代謝系統的多重併發症。鑑於CKM相關疾病影響近90%的美國成年人及80%的中國成年人,且全球糖尿病患者已近5.9億人,針對CKM的治療市場規模巨大,但目前仍明顯供給不足迫切需要可緩解疾病的創新治療方案。CKM的發生發展與慢性炎症和代謝失衡密切相關,HTD1801的雙機制在應對CKM相關疾病方面展現出卓越的治療潛力,臨床研究已證實HTD1801可在代謝、腎臟、肥胖及心血管併發症等方面帶來多重獲益,因此有潛力成為CKM領域的基礎性治療藥物。

  目前,HTD1801正在全球範圍內開發,預計今年邁向商業化,用於治療CKM相關疾病,包括二型糖尿病(T2DM)、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)、慢性腎病(CKD)、肥胖症、原發性硬化性膽管炎(PSC)及嚴重高甘油三酯血症(SHTG)。除HTD1801外,集團亦研發出具備同樣創新性的候選藥物管線,共針對十種潛在適應症。建議買入價3.68元,目標先看3.9元,再看4元,止蝕位3.5元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)

 
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