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2025年2月17日 星期一

師傅教路 - 黃瑋傑 2025年2月17日

師傅教路 - 黃瑋傑 2025年2月17日


  九源基因(02566)於1993年創立,是一家總部設於浙江省的中國生物製藥公司,擁有逾30年生物藥品及醫療器械研發、生產及商業化經驗。集團專注於四大快速增長中的 治療領域:骨科、代謝疾病、腫瘤及血液,並已圍繞該等治療領域建立一個多元化的產品組合,當中包括8款已上市產品(包括於骨科、

腫瘤及血液領域的一款藥械組合骨優導、兩款生物製品,以及5款化學藥品),以及超過10款在研產品。集團戰略的第一步是確認在所專注領域擁有市場潛力的治療目標,在確認目標後,會利用中國成熟的研發平台、生產能力以及銷售及分銷網絡開發中國創新及首款仿製產品。

*開發司美格魯肽生物類似藥,相類產品全球暢銷*

  除骨科、腫瘤及血液產品外,集團亦有近18年開發代謝疾病藥物的經驗。集團早於2005年已開展GLP-1受體(其為代謝疾病的一個主要治療靶點)激動劑的研究,憑藉其多肽藥物技術平台,集團已開發出中國首款獲得IND批准的利拉魯肽(一款GLP-1受體激動劑)在研生物類似藥。於2017年至2019年間,集團將該在研產品轉讓予中美華東,以籌集資金用於當時其他產品管線的開發。通過與中美華東的合作,該在研產品分別於2023年3月及6月成為中國首款獲批用於治療2型糖尿病以及肥胖症及超重的利拉魯肽生物類似藥。

  受惠於所積累的研發經驗,集團進一步開發出另一款GLP-1受體激動劑JY29-2。JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥,而司美格魯肽產品於2023年的全球銷售額達到206億美元,成為2023年全球三大最暢銷藥物。集團將以吉優泰作為品牌名稱用於治療2型糖尿病及以吉可親作為品牌名稱用於治療肥胖症及超重。JY29-2(吉優泰)為中國首款取得IND批准、完成III期臨床試驗並遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥。於2024年1月,集團為JY29-2(吉可親)用於治療肥胖症及超重取得國家藥監局的IND批准。

*吉新芬獲國家藥監局批准上市,豐富腫瘤產品儲備*

  在腫瘤領域,集團最近宣布,其聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液(商標名:吉新芬已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療成年非髓性惡性腫瘤患者在接受易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染發生率。集團獲得吉新芬藥品註冊證書,將豐富在腫瘤放、化療致血液毒性治療領域的產品儲備。建議買入價6.3元,目標7元,止蝕位5.9元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)

 
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